1. Архив
  2. №7-8, 2019
  3. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ С РЕДКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ. СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИИ. КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

http://doi.org/10.26347/1607-2502201907-08003-016

НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ С РЕДКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ. СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИИ. КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

А.А. Со­ко­лов1, О.Ю. Алек­сан­дро­ва2

Ав­то­ры заяв­ляют об от­сут­ствии воз­мож­ных кон­флик­тов ин­тере­сов.

Све­де­ния об ав­то­рах:

Со­ко­лов Алек­сей Аль­бер­то­вич — д-р мед. наук, про­фес­сор ка­фед­ры ане­сте­зио­ло­гии и ре­а­ни­ма­то­ло­гии ФГБОУ ВО СЗГМУ. 191015, Санкт-Пе­тер­бург, ул. Ки­роч­ная, 41. Тел.: +7 (911)298−06−65. E-mail: dr. sokolov@list.ru.

Алек­сан­дро­ва Ок­са­на Юрьев­на — д-р мед. наук, про­фес­сор, за­ме­сти­тель ди­рек­то­ра по учеб­ной ра­бо­те, де­кан фа­культе­та усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей, за­ве­ду­ю­щая ка­фед­рой ор­га­ни­за­ци­он­но-пра­во­во­го обес­пе­че­ния ме­ди­цинской и фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти с кур­сом кли­ни­че­ской фар­ма­ко­ло­гии ГБУЗ МО МОНИКИ. 129110, Москва, ул. Щеп­ки­на 61/2. Тел.: +7 (903)163−06−05. E-mail: aou18@mail.ru

1НП «На­ци­о­наль­ный Со­вет экс­пер­тов по ред­ким бо­лез­ням», ФГБОУ ВО «Се­ве­ро-За­пад­ный го­су­дар­ствен­ный ме­ди­цинский уни­вер­си­тет им. И.И. Меч­ни­ко­ва» МЗ РФ, Санкт-Пе­тер­бург, Рос­сия; 2ФГБНУ «На­ци­о­наль­ный НИИ об­ще­ствен­но­го здо­ро­вья име­ни Н.А. Се­маш­ко», Москва, Рос­сия

Про­ана­ли­зи­ро­ва­на си­ту­а­ция с нор­ма­тив­но-пра­во­вым ре­гу­ли­ро­ва­ни­ем ме­ди­цинской по­мо­щи па­ци­ен­там с 24 ред­кими за­бо­ле­ва­ни­я­ми: су­ще­ству­ю­щие по­ряд­ки ока­за­ния и стан­дар­ты ме­ди­цинской по­мо­щи. Стан­дар­ты ме­ди­цинской по­мо­щи име­ют­ся толь­ко для отдель­ных мо­де­лей па­ци­ен­тов. Большинство кли­ни­че­ских ре­ко­мен­да­ций не со­от­вет­ству­ют но­вым тре­бо­ва­ни­ям. В све­те из­ме­не­ний за­ко­но­да­тель­ства основ­ны­ми за­да­ча­ми про­фес­сио­наль­но­го ме­ди­цинско­го со­об­ще­ства яв­ляют­ся раз­ра­ботка кли­ни­че­ских ре­ко­мен­да­ций, от­ве­ча­ю­щих но­вым тре­бо­ва­ни­ями и стан­дартов ме­ди­цинской по­мо­щи, охва­ты­ва­ю­щих все много­об­ра­зие мо­де­лей па­ци­ен­тов. Для ци­ти­ро­ва­ния: Со­ко­лов А.А., Алек­сан­дро­ва О.Ю. Нор­ма­тив­но-пра­во­вое ре­гу­ли­ро­ва­ние ме­ди­цинской по­мо­щи па­ци­ен­там с ред­кими за­бо­ле­ва­ни­я­ми. Стан­дар­ты ме­ди­цинской по­мо­щи и кли­ни­че­ские ре­ко­мен­да­ции. Пробле­мы стан­дар­ти­за­ции в здра­во­охра­не­нии. 2019; 7−8: 3−16. DOI: 10.26347/1607−2502201907−08003−016
Ключевые слова: редкие болезни, орфанные лекарственные препараты, нормативно-правовое регулирование, охрана здоровья граждан, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, клинические рекомендации

LEGAL REGULATION OF MEDICAL CARE TO PATIENTS WITH RARE DISEASES. STANDARDS OF MEDICAL CARE AND CLINICAL GUIDELINES

А.А. Sokolov1, O.Yu. Aleksandrova2

Authors declare no competing interests.

About the authors:

Aleksey A. Sokolov — PhD, Dr. Med. Sci., Professor of Department of anesthesiology and reanimatology at FGBOU VO «North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov», CEO Non-profit Partnership «National Committee of Rare Diseases Experts», 191015, St. Petersburg, Kirochnaya street, 41. Mob.: +7 (911)298−06−65. E-mail: dr. sokolov@list.ru.

Oksana Yu. Aleksandrova — Doctor of Medical Science, Professor, Deputy Director for Academic Affairs, Dean of Faculty of Continuing Medical Education, Head of Department of Organizational and Legal Maintenance in Medicine and Pharmacy with clinical pharmacology course at GBUZ MO MONIKI, 129110, Moscow, Shchepkina St., 61/2. Tel.: +7 (903)163−06−05. E-mail: aou18@mail.ru

1Non-profit Partnership «National Committee of Rare Diseases Experts», North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov, St. Petersburg, Russian; 2National Research Institute of Public Health named after N.A. Semashko, Moscow, Russia

The situation with legal regulation of medical care to patients with 24 rare diseases has been analysed in the article, i.e. present orders of medical care rendering as well as standards of medical care. The standards of medical care are available only for separate models of patients. The majority of clinical guidelines does not correspond to new requirements. In view of the changes to the legislation, the primary goals of professional medical community are to develop the clinical guidelines corresponding to the new requirements and standards of medical care covering all variety models of patients and clinical situations. For citation: Sokolov А.А., Aleksandrova O.Yu. Legal regulation of medical care to patients with rare diseases. Standards of medical care and clinical guidelines. Health care Standardization Problems. 2019; 7−8: 3−16. DOI: 10.26347/1607−2502201907−08003−016
Keywords: rare disease, orphan drugs, legal regulation, public health care, orders of medical care rendering, standards of medical care, clinical guidelines