http://doi.org/10.26347/1607−2502201801−02037−043

РОЛЬ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЙ (ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЙ) ЭКСПЕРТИЗЫ ПРИ ФОРМИРОВАНИИ ПЕРЕЧНЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

И.А. Ко­ма­ров, О.Ю. Алек­сан­дро­ва

Ав­то­ры заяв­ляют об от­сут­ствии воз­мож­ных кон­флик­тов ин­тере­сов.

Све­де­ния об ав­то­рах:

Ко­ма­ров Илья Алек­сан­дро­вич — канд. фарм. наук, до­цент ка­фед­ры ор­га­ни­за­ци­он­но-пра­во­во­го обес­пе­че­ния ме­ди­цинскойи фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти с кур­сом кли­ни­че­ской фар­ма­ко­ло­гии ГБУЗ МО МОНИКИ. 129110, Москва, ул. Щеп­ки­на 61/2. Тел.: +7−903−510−00−43. E-mail: iliya_komarov@mail.ru

Алек­сан­дро­ва Ок­са­на Юрьев­на — д-р мед. наук, про­фес­сор, за­ме­сти­тель ди­рек­то­ра по учеб­ной ра­бо­те, де­кан фа­культе­та усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей, за­ве­ду­ю­щая ка­фед­рой ор­га­ни­за­ци­он­но-пра­во­во­го обес­пе­че­ния ме­ди­цинской и фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти с кур­сом кли­ни­че­ской фар­ма­ко­ло­гии ГБУЗ МО МОНИКИ. 129110, Москва, ул. Щеп­ки­на 61/2. Тел.: +7−903−163−06−05. E-mail: aou18@mail.ru

ГБУЗ МО «Московский об­ласт­ной науч­но-ис­сле­до­ва­тель­ский кли­ни­че­ский инсти­тут им. М.Ф. Вла­ди­мир­ско­го», Москва, Рос­сия

По­ста­нов­ле­ни­ем Пра­ви­тель­ства Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции от 28.08.2014 № 871 утвер­жде­ны пра­ви­ла, ре­гла­мен­ти­ру­ю­щие фор­миро­ва­ние переч­ней ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов для ме­ди­цинско­го при­мене­ния и ми­ни­маль­но­го ассор­ти­мен­та ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, необ­хо­ди­мых для ока­за­ния ме­ди­цинской по­мо­щи. Фар­ма­ко­эко­но­ми­че­ско­му ана­ли­зу (кли­ни­ко-эко­но­ми­че­ской экс­пер­ти­зе) от­ве­де­на осо­бая роль. Для то­го что­бы быть ре­ко­мен­до­ван­ным к вклю­че­нию в переч­ни, ле­кар­ствен­ный пре­па­рат дол­жен ха­рак­те­ри­зо­вать­ся по­ло­жи­тель­ной фармакоэко­но­ми­че­ской экс­пер­ти­зой, балль­ное зна­че­ние ко­то­рой долж­но пре­вы­шать уста­нов­лен­ный ми­ни­маль­ный по­рог. Кро­ме то­го, заяви­тель обя­зан не про­сто пред­ста­вить ре­зульта­ты ис­сле­до­ва­ния — оно долж­но быть вы­пол­не­но при­ме­ни­тель­но к отече­ствен­ной си­сте­ме здра­во­охра­не­ния. В ста­тье рассмат­ри­ва­ет­ся зна­че­ние фар­ма­ко­эко­но­ми­че­ско­го ана­ли­за при фор­миро­ва­нии переч­ней ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, а так­же опре­де­ля­ют­ся пу­ти со­вер­шен­ство­ва­ния су­ще­ству­ю­щих под­хо­дов при про­ве­де­нии дан­ной экс­пер­ти­зы.

ROLE OF CLINICAL-ECONOMIC (PHARMACOECONOMIC) EXPERTISE IN DRUG LISTS FORMING

I.A. Komarov, O.Yu. Aleksandrova

Authors declare lack of the possible conflicts of interests.

About the authors:

Komarov I.A. — Candidate of Pharm. Sci., Associate of professor of Department of organizational and legal maintenance in medicine and pharmacy with clinical pharmacology course at GBUZ MO MONIKI. 129110, Moscow, Shchepkina str. 61/2. Mob.: +7−903−510−00−43. E-mail: iliya_komarov@mail.ru

Aleksandrova O.Yu. — Dr. Med. Sci, Professor, Associate of Director for Learning division, Head of Faculty of Doctors’ professional improvement, Head of Department of organizational and legal maintenance in medicine and pharmacy with clinical pharmacology course at GBUZ MO MONIKI. 129110, Moscow, Shchepkina str. 61/2. Mob.: +7−903−163−06−05. E-mail: aou18@mail.ru

Moscow Regional Research and Clinical Institute («MONIKI»), Moscow, Russia

According to Government decision № 871 of 28.08.2014 official rules of drug lists forming were approved concern drugs for medical use and minimal assortment. Pharmacoeconomic analysis (clinical-economic expertise) takes a special part. In order to get positive decision for lists inclusion every drug has to have appropriate pharmacoeconomic result based on certain threshold. Moreover, application need to cover not only study result but be performed in terms of Russian healthcare. Current article covers in details the meaning of pharmacoeconomic analysis in drug lists forming and also determines areas for improvement for such expertise.
Keywords: drug lists, pharmacoeconomics, lists forming procedure, application for inclusion, clinical-economic expertise, essential drug list, EDL, ONLP, 7 nosologies, minimal assortment, value dossier for drug, cost-effectiveness, budget impact, costs, effectiveness