http://doi.org/10.26347/1607-2502202505-06076-083
Острый панкреатит (ОП) – полиэтиологическое воспаление поджелудочной железы, с отеком ткани органа, некрозом клеток железы и выбросом ферментов, активирующих воспаление и свертывание крови, сопровождающееся микротромбообразованием (ДВС-синдром) с сепсисом и полиорганной недостаточностью при прогрессировании заболевания. Число случаев острого панкреатита неуклонно растет, оперируется до 10% больных, общая летальность практически не снижается, оставаясь выше 3%, как и послеоперационная летальность - более 19%. Выделяют две основные формы болезни: до 85% - протекает относительно легко, н в 15% заболевание прогрессирует за 10-15 дней в тяжелые формы. В последнее время активно внедряется отечественный катетер «ДекомСист» (КДС), с помощью раздуваемых манжет изолирующий область 12-перстной кишки с Фатеровым соском, за счет регулируемого отрицательного давления создающий дренажный эффект, и одновременно может использоваться для парантерального питания. Рандомизированные многоцентровые исследования демонстрируют высокую эффективность его применения, но внедрение ограничено не ясной экономической целесообразностью затрат Целью настоящего исследования является оценка экономического бремени острого панкреатита для системы обязательного медицинского страхования РФ и клинико-экономический анализ эффективности применения КДС в терапии среднетяжелых и тяжелых форм ОП. Задачами являлись проведение анализа имеющейся доказательной базы по эффективности применения КДС при средне-тяжелых тяжелых формах ОП и их распространенности в России; построение экономической модели клинико-экономической оценки эффективности КДС при средне-тяжелых и тяжелых формах ОП; оценка затрат на лечение средне-тяжелых и тяжелых форм ОП; проведение клинико-экономического анализа эффективности применения КДС при средне-тяжелых и тяжелых формах ОП с использованием разработанной экономической модели и полученных данных по затратам на ведение этих больных; расчет показателя бремени болезни «тяжелые формы ОП» для системы ОМС Материалы и методы. Проводился систематизированный поиск результатов исследований в доступных базах данных Национальной электронной библиотеке, PubMed и других релевантных базах данных научных публикаций. Клинико-экономический анализ проводился по методологии Межрегиональной общественной организации «Общество фармакоэкономических исследований (МОООФИ) по дискретно-событийной экономической модели с элементами древа решений и Марковская модели с туннельными переходами и адсорбирующими состояниями. Затраты на ведение больных определялись по данным Тарифного соглашения СПБ на 2025 г. по клинико-статистическим группам.Результаты. Затраты на 1 пациента для модели с использованием КДС составили 2 379 556,60 ₽, а модели «традиционного лечения» - 2 638 499,17 ₽; разница составила 258 942,57 ₽ на 1 больного: на 11% нужно затратить меньше при применении КДС, чем при лечении больных без его использования. Для модели с использованием КДС бремя болезни составит 103 940 254 325,06 ₽, для модели традиционного лечения - 115 368 383 396,57 ₽, разница - 11 428 129 071,51 ₽. Таким образом, технология применения катетера ДекомСист является доминирующей технологией: показывает лучшие результаты при более низких затратах.
Ключевые слова: острый панкреатит, катетер Декомсист, клинико-экономический анализ, анализ затраты/эффективность, доминирующая технология
Acute pancreatitis (AP) is a polyetiological inflammation of the pancreas, with tissue edema, gland cell necrosis and the release of enzymes that activate inflammation and blood clotting, accompanied by microthrombosis (DIC syndrome) with sepsis and multiple organ failure with disease progression. The incidence of acute pancreatitis is steadily increasing, up to 10% of patients undergo surgery, overall mortality is practically not decreasing, remaining above 3%, as is postoperative mortality - more than 19%. There are two main forms of the disease: up to 85% - it proceeds relatively mildly, and in 15% of cases the disease progresses in 10-15 days to severe forms. Recently, the domestic catheter "DecomSist" (KDS) has been actively introduced, which isolates the area of the duodenum with the Vater's papilla using inflatable cuffs, creating a drainage effect due to adjustable negative pressure, and can simultaneously be used for parenteral nutrition. Randomized multicenter studies demonstrate the high efficiency of its use, but its implementation is limited by unclear economic feasibility of costs. The purpose of this study is to assess the economic burden of acute pancreatitis for the compulsory medical insurance system of the Russian Federation and a clinical and economic analysis of the effectiveness of KDS in the treatment of moderate and severe forms of AP. The objectives were to analyze the existing evidence base on the effectiveness of KDS in moderate to severe severe forms of AP and their prevalence in Russia; construction of an economic model for the clinical and economic evaluation of the effectiveness of CDS in moderate and severe forms of AP; assessment of the costs of treating moderate and severe forms of AP; conducting a clinical and economic analysis of the effectiveness of CDS use in moderate and severe forms of AP using the developed economic model and the obtained data on the costs of managing these patients; calculation of the disease burden indicator "severe forms of AP" for the compulsory medical insurance system. Materials and methods. A systematic search for research results was conducted in the available databases of the National Electronic Library, PubMed and other relevant databases of scientific publications. The clinical and economic analysis was carried out according to the methodology of the Interregional Public Organization "Society for Pharmacoeconomic Research (MOOPR)" using a discrete-event economic model with elements of a decision tree and a Markov model with tunnel transitions and adsorbing states. The costs of patient management were determined based on the data of the Tariff Agreement of the St. Petersburg Republic for 2025 by clinical and statistical groups.Results. The costs per patient for the model using the CDS were 2,379,556.60 ₽, and for the "traditional treatment" model - 2,638,499.17 ₽; the difference was 258,942.57 ₽ per patient: 11% less should be spent when using the CDS than when treating patients without it. For the model using the CDS, the disease burden will be 103,940,254,325.06 ₽, for the traditional treatment model - 115,368,383,396.57 ₽, the difference is 11,428,129,071.51 ₽. Thus, the technology of using the DecomSyst catheter is the dominant technology: it shows better results at lower costs.
Keywords: acute pancreatitis, DecomSyst catheter, clinical and economic analysis, cost/effectiveness analysis, dominant technology