1. Архив
  2. №5-6, 2025
  3. КОДЕКС ЭТИКИ В СФЕРЕ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА В МЕДИЦИНЕ И ЗДРАВООХРАНЕНИИ

http://doi.org/10.26347/1607-2502202503-04003-014

КОДЕКС ЭТИКИ В СФЕРЕ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА В МЕДИЦИНЕ И ЗДРАВООХРАНЕНИИ

А.В. Абрамова, Е.Н. Белоусова, С.Е. Ватюков, Е.А. Вольская, А.П. Воробьев, П.А. Воробьев, А.М. Мещерякова, М.Я. Натензон, А.В. Незнамов, О.В. Пензин, И.В. Померанцев, И.В. Рогова, А.В. Углева, С.А. Фокина, И.А. Хасанов, Д.М. Хасанова, М.С. Колбас, А.А. Шутова, Е.Д. Никитин

Информация об авторах:

Абрамова Анна Владимировна, кандидат экономических наук, директор Центра ИИ ФГАОУ ВО «МГИМО Министерства иностранных дел РФ», Москва, Россия, научный руководитель магистратуры Искусственный интеллект, руководитель рабочей группы по разработке и мониторингу методики оценки рисков и гуманитарного воздействия систем ИИ Комиссии по реализации Кодекса этики в сфере ИИ

Белоусова Елена Николаевна, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры госпитальной терапии ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ, Казань, Россия

Ватюков Сергей Евгеньевич, Председатель Координационного Совета ассоциаций МСП в сфере ИИ, Москва, Россия, Старший директор по взаимодействию с органами государственной власти "Пикс Роботикс", Москва, Россия, Член Правления и руководитель комитета ИИ Некоммерческое партнерство разработчиков программного обеспечения «Руссофт» Москва, Россия

Вольская Елена Алексеевна, ведущий научный сотрудник отдела истории медицины ФГБНУ «НИИ общественного здоровья имени Н. А. Семашко» Москва, Россия, кандидат исторических наук, председатель Межвузовского комитета по этике, председатель Независимого междисциплинарного комитета по этической экспертизе клинических исследований ФГБОУ ВО Тверской ГМУ Минздрава России, Тверь, Россия

Воробьев Андрей Павлович*, к.м.н., доцент кафедры организации и цифровизации здравоохранения ФГБОУ ВО Тверской ГМУ Минздрава России, Тверь, Россия, Президент ООО МТП Ньюдиамед, Москва, Россия. https://orcid.org/0000-0003-3851-8473

Воробьев Павел Андреевич, доктор медицинских наук, профессор. Председатель правления Московского городского научного общества терапевтов, Москва, Россия. Профессор кафедры организации и информатизации здравоохранения, ФГБОУ ВО Тверской ГМУ Минздрава России, Тверь, Россия. E-mail: paanvo@me.com. https://orcid.org/0000-0003-2500-1555

Колбас Михаил Сергеевич, руководитель цифровой трансформации ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», Томск, Россия

Мещерякова Анна Михайловна, Генеральный директор, ООО Платформа Третье мнение

Натензон Михаил Яковлевич, к.т.н., Председатель совета директоров НПО «Национальное телемедицинское агентство» Москва, Россия, Главный советник директора АО «Радиокомпания «Вектор». https://orcid.org/0000-0003-4673-2760

Незнамов Андрей Владимирович, Управляющий директор – начальник центра человекоцентричного AI, ПАО Сбербанк, Москва, Россия

Пензин Олег Владимирович, кандидат медицинских наук, заведующий лабораторией цифрового развития ФГБУ "НМХЦ имени Н.И. Пирогова" Минздрава России, Москва

Померанцев Илья Валерьевич, директор АНО "Центр развития экспертизы ИТ", Нижний Новгород, Россия, м.н.с, руководитель проекта в научно-исследовательской лаборатории "Искусственный интеллект в кардио и нейронауке" Исследовательского центра в сфере искусственного интеллекта Института информационных технологий, математики и механики ФГАОУ ВО "Национальный исследовательский Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского", Нижний Новгород, Россия

Рогова Ирина Вячеславовна, Директор научно-исследовательского центра медицинских технологий и киберпротезирования, научный сотрудник лаборатории минимально инвазивной хирургии НИИ «Технобиомед» Росунимеда, заместитель председателя Межвузовского комитета по этике ФГБОУ ВО Российский Университет Медицины Минздрава России, Москва, Россия

Углева Анастасия Валерьевна, кандидат философских наук, PhD, профессор ФГН, ведущий научный сотрудник Лаборатории критической теории культуры ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики», Москва, Россия, руководитель рабочей группы по этике ИИ в сфере образования Комиссии по реализации кодекса этики в сфере ИИ. https://orcid.org/0000-0002-9146-1026

Фокина Софья Антоновна, руководитель направления Центра человекоцентричного ИИ ПАО Сбербанк, Москва Россия, ответственный секретарь Комиссии по реализации Кодекса этики в сфере ИИ на базе Альянса в сфере ИИ

Хасанов Ильдар Акрамович, кандидат медицинских наук, заведующий кафедрой биомедицинской инженерии и искусственного интеллекта в биотехнических системах ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет», Казань, Россия; доцент кафедры цифровых технологий в здравоохранении ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия; исполнительный директор ООО "БРЕЙНФОН", Казань, Россия. https://orcid.org/0000-0001-9935-3284

Хасанова Диана Магомедовна, кандидат медицинских наук, доцент кафедры цифровых технологий в здравоохранении ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия; генеральный директор ООО "БРЕЙНФОН", Казань, Россия. https://orcid.org/0000-0003-3015-3684

Шутова Альбина Александровна, кандидат юридических наук, старший научный сотрудник Научно-исследовательского института цифровых технологий и права, доцент кафедры уголовно-правовых дисциплин Казанского инновационного университета имени В.Г. Тимирясова (ИЭУП) Казань, Россия. https://orcid.org/0000-0003-3015-3684

Никитин Евгений Дмитриевич, технический директор ООО «Медицинские скрининг системы» (Цельс), Москва, Россия

1ФГАОУ ВО «Московский государственный институт международных отношений (университет) Министерства иностранных дел Российской Федерации» 2ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации 3Координационный Совет ассоциаций МСП в сфере ИИ 4Некоммерческое партнерство разработчиков программного обеспечения «Руссофт» 5ООО "Пикс Роботикс" 6ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко» 7ФГБОУ ВО Тверской ГМУ Минздрава России 8ООО МТП Ньюдиамед 9РОО Московское городское научное общество терапевтов 10ООО «Платформа Третье Мнение» 11ООО «НПО «Национальное телемедицинское агентство» 12ООО «ФтизисБиоМед», группы компаний АО «Радиокомпания «Вектор» 13ПАО Сбербанк 14ФГБУ "НМХЦ имени Н.И. Пирогова" 15АНО "Центр развития экспертизы ИТ" 16ФГАОУ ВО "Национальный исследовательский Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского" 17ФГБОУ ВО Российский Университет Медицины Минздрава России 18ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики» 19ООО "БРЕЙНФОН" 20ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет» 21ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» 22Частное образовательное учреждение высшего образования "Казанский инновационный университет имени В.Г. Тимирясова (ИЭУП)" 23ООО «Медицинские Скрининг Системы»

Совершенствование технологий искусственного интеллекта (ИИ) и их стремительная интеграция в социально и экономически значимую медицинскую отрасль создают широкие перспективы для обеспечения доступности и качества медицинской помощи, вместе с тем порождают новые вызовы, связанные с безопасностью и этическими рисками применения инновационных решений. Это формирует потребность в разработке ясных этических требований, которые будут способствовать ответственному развитию и внедрению ИИ-технологий в исследованиях, в клинической практике и в управлении здравоохранением. Лежащие в основе этих требований принципы должны не только снижать потенциальные риски, но и способствовать конструктивному диалогу между всеми участниками процесса организации и оказания медицинской помощи.Внедрение этических норм на каждом этапе жизненного цикла систем ИИ в здравоохранении призвано: укрепить взаимное доверие между пациентами, врачами и разработчиками технологий; обеспечить грамотное и эффективное применение ИИ-решений организаторами здравоохранения, медицинским персоналом и пациентами; сделать медицинскую помощь более доступной и качественной для всех слоёв населения вне зависимости от места проживания, национальности, пола и возраста, социального статуса, материальных возможностей и иных различий.Рабочая группа по медицине Национальной комиссии по реализации Кодекса этики в сфере ИИ разработала и утвердила Кодекс этики в сфере искусственного интеллекта в медицине и здравоохранении в качестве отраслевого приложения к основному документу Комиссии. Его ключевая особенность заключается в том, что этические принципы сформулированы для всех этапов жизненного цикла ИИ-систем - от разработки и исследований до утилизации. Кроме того, в Кодексе предложена система оценки и ранжирования рисков ИИ-технологий, включая специальные классификации для систем поддержки принятия врачебных решений (СППВР) и клинической прогнозной аналитики, а также сформулированы специальные критерии для психиатрии и неврологии. Особое внимание уделено этапу клинических испытаний, включая трансляционные исследования. В основе Кодекса лежат ключевые этические принципы: "не навреди", ответственность разработчиков, врачей и пациентов, справедливость, прозрачность, уважение к пациенту и защита конфиденциальности персональных данных. Предусмотрены механизмы регулярного обновления документа для соответствия стремительно развивающимся технологиям ИИ. Даны рекомендации для биоэтических комитетов.Кодекс призван стать надежной основой для внедрения ИИ в здравоохранение и медицину, обеспечивая баланс между инновационным потенциалом технологий и защитой прав пациентов и медицинских работников.

CODE OF ETHICS IN THE FIELD OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE IN MEDICINE AND HEALTHCARE

A.V. Abramova, E.N. Belousova, S.E. Vatyukov, E.A. Volskaya, A.P. Vorobyov, P.A. Vorobyov, A.M. Meshcheryakova, M.Ya. Natenzon, A.V. Neznamov, O.V. Penzin, I.V. Pomerantsev, I.V. Rogova, A.V. Ugleva, S.A. Fokina, I.A. Khasanov, D.M. Khasanova, M.S. Kolbas, A.A. Shutova, E.D. Nikitin

Anna V. Abramova, PhD in Economics, Director of the AI Center of MGIMO Federal State Educational Institution of Higher Education of the Ministry of Foreign Affairs of the Russian Federation, Moscow, Russia, Supervisor of the Master's degree in Artificial Intelligence, Head of the working group on the development and monitoring of risk assessment methods and the humanitarian impact of AI Systems of the Commission for the Implementation of the Code of Ethics in the field of AI

Elena N. Belousova, PhD, Assistant Professor at the Department of Hospital Therapy, Kazan State Medical University, Kazan, Russia

Sergey E. Vatyukov, Chairman of the Coordinating Council of SME Associations in the field of AI, Moscow, Russia, Senior Director for Government Relations at Pix Robotics, Moscow, Russia, Member of the Management Board and Head of the AI Committee, Non-profit Partnership of Software Developers Rus-soft, Moscow, Russia

Elena A. Volskaya, A leading researcher at the Department of the History of Medicine at the N.A. Semashko National Research Institute of Public Health, Moscow, Russia, PhD in History, Chairman of the Interuniversity Ethics Committee, Chairman of the Independent Interdisciplinary Committee for the Ethical Review of Clinical Trials at the Tver State Medical University, Tver, Russia

Andrey P. Vorobyov*, PhD, Associate Professor of the Department of Organization and Digitalization of Healthcare, Tver State Medical University, Tver, Russia, President of MTP Newdiamed LLC, Moscow, Russia. https://orcid.org/0000-0003-3851-8473

Pavel A. Vorobyev, MD, PhD, DSc (Med.), Professor. Chairman of the Moscow City Science Society of Physicians, Moscow, Russia. Professor, Department of Public Health Organization and Informatization, Tver State Medical University; Tver, Russia. E-mail: paanvo@me.com. https://orcid.org/0000-0003-2500-1555

Mikhail S. Kolbas, CDTO Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences, Tomsk, Russia

Anna M. Meshcheryakova, CEO, Third Opinion Platform LLC

Mikhail Ya. Natenzon, PhD, Chairman of the Board of Directors of the RPC «National Telemedicine» Moscow, Russia,

Chief Advisor to the Director of JSC "Vector RadioCompany». https://orcid.org/0000-0003-4673-2760

Andrey V. Neznamov, Managing Director – Head of the Center for Human-centered AI, Sberbank оf Russia, Moscow, Russia

Oleg V. Penzin, PhD, Head of the Digital Development Laboratory of the N.I. Pirogov National Medical and Surgical Center, Moscow, Russia

Ilya V. Pomerantsev, Director of the IT Expertise Development Center, Nizhny Novgorod, Russia, PhD, Project Manager at the Artificial Intelligence in Cardio and Neuroscience Research Laboratory at the Artificial Intelligence Research Center of the Institute of Information Technology, Mathematics and Mechanics of the National Research Nizhny Novgorod State University Lobachevsky University, Nizhny Novgorod, Russia

Irina V. Rogova, Director of the Scientific Research Center for Medical Technologies and Cyber Prosthetics, Researcher at the Laboratory of Minimally Invasive Surgery at the Technobiomed Research Institute of Rosunimeda, Deputy Chairman of the Interuniversity Ethics Committee of the Russian University Of Medicine, Moscow, Russia

Anastasia V. Ugleva, Candidate of Philosophical Sciences, PhD, Professor of the Federal State Educational Institution of Higher Education, Senior Researcher at the Laboratory of Critical Theory of Culture of the National Research University Higher School of Economics, Moscow, Russia, head of the working group on Ethics of AI in education of the Commission for the Implementation of the Code of Ethics in the field of AI. https://orcid.org/0000-0002-9146-1026

Sofya A. Fokina, Head of the Center for Human-Centered AI, Sberbank of Russia, Moscow, Russia, Executive Secretary of the Commission for the Implementation of the Code of Ethics in the field of AI based on the Alliance in the field of AI

Ildar A. Khasanov, MD, PhD, Head of the Department of Biomedical Engineering and Artificial Intelligence in Biotechnical Systems, Kazan (Volga Region) Federal University, Kazan, Russia; Associate Professor of the Department of Digital Technologies in Healthcare, Kazan State Medical University, Kazan, Russia; Executive Director of BRAINPHONE LLC, Kazan, Russia. https://orcid.org/0000-0001-9935-3284

Diana M. Khasanova, MD, PhD, Associate Professor of the Department of Digital Technologies in Healthcare, Kazan State Medical University, Kazan, Russia; CEO of BRAINPHONE LLC, Kazan, Russia. https://orcid.org/0000-0002-1831-330X

Albina A. Shutova, Ph.D. in Law, Senior Researcher at the Scientific Research Institute of Digital Technologies and Law, Associate Professor at the Department of Criminal Law Disciplines at Kazan V.G. Timiryasov Innovation University (IEUU), Kazan, Russia. https://orcid.org/0000-0003-3015-3684

Evgeny D. Nikitin, СTO medical screening systems llc (Celsus AI)

1Moscow State Institute of International Relations 2Kazan State Medical University 3Coordinating Council of SME Associations in the field of AI 4RUSSOFT Association 5PIX Robotics 6N.A. Semashko National Research Institute of Public Health 7Tver State Medical University 8LLC MTP Newdiamed 9Moscow City Scientific Society of Therapists 10Third Opinion AI 11SPA "National Telemedicine Agency" LLC 12PhthisBioMed LLC, a group of companies of JSC Vector Radio Company 13Sberbank of Russia 14N.I. Pirogov National Medical and Surgical Center 15ANO "IT Expertise Development Center" 16National Research Lobachevsky State University of Nizhny Novgorod 17Russian University Of Medicine 18National Research University Higher School of Economics 19BRAINPHONE LLC 20Kazan (Volga Region) Federal University 21Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences 22Private educational institution of higher education "Kazan Innovative University named after V.G. Timiryasov (IEUP)" 23Medical Screening Systems llc

1 Moscow State Institute of International Relations (University), Moscow, Russia2 Kazan State Medical University, Kazan, Russia3 Coordinating Council of SME Associations in the field of AI, Moscow, Russia4 RUSSOFT Association Moscow, Russia5 PIX Robotics, Moscow, Russia6 N.A. Semashko National Research Institute of Public Health, Moscow, Russia7 Tver State Medical University, Tver, Russia8 LLC MTP Newdiamed, Moscow, Russia9 Moscow City Scientific Society of Therapists, Moscow, Russia10 Third Opinion AI, Moscow, Russia11 SPA "National Telemedicine Agency" LLC, Moscow, Russia12 PhthisBioMed LLC, a group of companies of JSC Vector Radio Company13 Sberbank of Russia, Moscow, Russia14 N.I. Pirogov National Medical and Surgical Center, Moscow, Russia15 ANO "IT Expertise Development Center", Nizhny Novgorod, Russia16 National Research Lobachevsky State University of Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod, Russia17 Russian University Of Medicine, Moscow, Russia18 National Research University Higher School of Economics, Moscow, Russia19 BRAINPHONE LLC, Kazan, Russia20 Kazan (Volga Region) Federal University, Kazan, Russia21 Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences, Tomsk, Russia22 Private educational institution of higher education "Kazan Innovative University named after V.G. Timiryasov (IEUP)" Kazan, Russia23 Medical Screening Systems llc, Moscow, RussiaThe improvement of artificial intelligence (AI) technologies and their rapid integration into the socially and economically significant medical industry create broad prospects for ensuring accessibility and quality of medical care, while at the same time creating new challenges related to the safety and ethical risks of using innovative solutions. This creates the need to develop clear ethical requirements that will facilitate the responsible development and implementation of AI technologies in research, clinical practice, and healthcare management. The principles underlying these requirements should not only reduce potential risks, but also promote constructive dialogue between all participants in the organization and provision of medical care.The implementation of ethical standards at every stage of the life cycle of AI systems in healthcare is designed to: strengthen mutual trust between patients, doctors and technology developers; ensure the competent and effective use of AI solutions by healthcare organizers, medical staff and patients; make medical care more accessible and of high quality for all segments of the population, regardless of place of residence, nationality, gender and age, social status, financial opportunities, and other differences.The Working Group on Medicine of the National Commission for the Implementation of the Code of Ethics in the Field of AI has developed and approved the Code of Ethics in the field of Artificial Intelligence in Medicine and Healthcare as an industry annex to the main document of the Commission. Its key feature is that ethical principles are formulated for all stages of the life cycle of AI systems - from development and research to disposal. In addition, the Code proposes a system for assessing and ranking the risks of AI technologies, including special classifications for medical decision support systems and clinical predictive analytics, as well as special criteria for psychiatry and neurology. Special attention is paid to the stage of clinical trials, including translational research.The Code is based on key ethical principles: "do no harm", responsibility of developers, doctors and patients, fairness, transparency, respect for the patient and protection of personal data confidentiality. Mechanisms are provided for regular updating of the document to comply with rapidly developing AI technologies. Recommendations are given for bioethical committees.The Code is intended to become a reliable basis for the introduction of AI in healthcare and medicine, ensuring a balance between the innovative potential of technology and the protection of the rights of patients and medical professionals.
Keywords: Artificial Intelligence (AI), medical ethics, healthcare, ethical principles, clinical trials, patient safety, data privacy, algorithmic transparency, clinical decision support systems (CDSS), risk management, informed consent, independent ethics committee.