http://doi.org/10.26347/1607-2502202203-04075-084

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ОНКОЛОГИИ С ОЦЕНКОЙ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ АНКЕТОЙ (ОПРОСНИКОМ) EQ-5D-5L

М.Э. Холовня-Волоскова1,2, А.А. Завьялов1, Е.А. Лучинин1,3, А.Г. Толкушин1, Е.Б. Корнилова1, Д.А. Андреев1

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.

Финансирование: исследование не имело спонсорской поддержки.

Для цитирования: Холовня-Волоскова М.Э., Завьялов А.А., Лучинин Е.А., Толкушин А.Г., Корнилова Е.Б., Андреев Д.А. Клинические исследования в онкологии с оценкой качества жизни анкетой (опросником) EQ-5D-5L Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2022; 3-4: 75-84. DOI: 10.26347/1607-2502202203-04075-084

Сведения об авторах:

Холовня-Волоскова Мальвина Эва — ведущий научный сотрудник научно-клинического отдела, руководитель отдела оценки медицинских технологий ГБУ «НИИ оценки здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы». 115088, Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9, E-mail: KholovnyaME@zdrav.mos.ru. https://orcid.org/0000-0002-2437-298X

Завьялов Александр Александрович — д-р мед. наук, заведующий научно-клиническим отделом ГБУ «НИИ оценки здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы». http://orcid.org/0000-0003-1825-1871

Лучинин Евгений Алексеевич — специалист отдела оценки медицинских технологий ГБУ «НИИ оценки здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы». E-mail: luchininea@zdrav.mos.ru. https://orcid.org/0000-0001-6304-4594

Толкушин Александр Геннадьевич — к. ф. н., ведущий научный сотрудник научно-клинического отдела, ведущий специалист отдела оценки медицинских технологий ГБУ «НИИ оценки здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы». E-mail: tolkushin@inbox.ru. https://orcid.org/0000-0002-6803-4763

Корнилова Екатерина Борисовна — канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник научно-клинического отдела, ведущий специалист отдела оценки медицинских технологий ГБУ «НИИ оценки здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы». E-mail: KornilovaEB@zdrav.mos.ru. https://orcid.org/0000-0002-7214-4340

Андреев Дмитрий Анатольевич — канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник научно-клинического отдела ГБУ «НИИ оценки здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы». https://orcid.org/0000-0003-0745-9474

1ГБУ города Москвы «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы», Москва, Россия; 2Департамент Экспериментальной и клинической фармакологии, Варшавский медицинский университет, г. Варшава, Польша; 3ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России, г. Саратов, Россия

Введение. Качество жизни в онкологии измеряется разными опросниками, в том числе и общими. Среди них одним из самых популярных является EQ-5D-5L.Цель. Изучить публикации по проведенным клиническим исследованиям в онкологии, в которых применялся опросник EQ-5D-5L.Материалы и методы. Проведен литературный поиск в базе Pubmed, по ключевым словам: oncology, EQ-5D-5L, с применением таких фильтров, как рандомизированные клинические исследования, клинические исследования, доступен полнотекстовый вариант статьи. Временные фильтры не устанавливались.Результаты. Отобрано 7 статей, касающихся применения опросника EQ-5D-5L в клинических исследованиях, проводимых при различных онкологических заболеваниях и состояниях: кахексия у больных немелкоклеточной формой рака легкого, прогрессирующая почечно-клеточная карцинома, колоректальный рак, плоскоклеточная карцинома ротоглотки, положительная по вирусу папилломы человека (ВПЧ), рак желудка IV стадии. Отмечено, что опросник EQ-5D-5L использовался для сравнения качества жизни пациентов, получающих разную лекарственную терапию или иные медицинские технологии (метод наблюдения за пациентами, инвазивное вмешательство, применение различных опросников для оценки качества жизни и/или функционального состоянияЗаключение. Измерение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL) c использованием EQ-5D-5L проводится в исследованиях в области онкологии для разных целей: для изучения HRQoL пациентов, применяющих исследуемую лекарственную терапию или другую медицинскую технологию; для определения полезности и последующего проведения фармакоэкономического анализа, а также для сравнения имеющихся шкал или специфических опросников с общим инструментом, измеряющих качество жизни.
Ключевые слова: анкеты, EQ-5D, качество жизни, злокачественные опухоли, онкология, клинические исследования

CLINICAL TRIALS IN ONCOLOGY EMPLOYING THE EQ-5D-5L QUESTIONNAIRE TO EXTRACT THE QUALITY OF LIFE MEASURES

M.E. Hołownia-Voloskova1,2, A.A. Zavyalov1, E.A. Luchinin1,3, A.G. Tolkushin1, E.B. Kornilova1, D.A. Andreev1

Competing interests. The authors declare no competing interests.

Funding. The study had no funding.

For citation: Hołownia-Voloskova M, Zavyalov AA, Luchinin EA, Tolkushin AG, Kornilova EB, Andreev DA. Clinical trials in oncology employing the EQ-5D-5L questionnaire to extract the quality of life measures. Health Care Standardization Problems. 2022; 3-4: 75-84. DOI: 10.26347/1607-2502202203-04075-084

About the authors:

Malwina E. Hołownia-Voloskova — leading researcher in the Scientific and Clinical Department, Head of the Medical Technology Assessment Department, Research Institute for Healthcare Organization and Medical Management of Moscow Healthcare Department, Moscow, Russia. E-mail: KholovnyaME@zdrav.mos.ru. https://orcid.org/0000-0002-2437-298X

Alexander A. Zavyalov — Sc.D. in Medicine, Head of the Scientific and Clinical Department, Head of the Medical Technology Assessment Department, Research Institute for Healthcare Organization and Medical Management of Moscow Healthcare Department, Moscow, Russia. https://orcid.org/0000-0003-1825-1871

Evgeny A. Luchinin — expert in the Department of Health Technologies Assessment, Research Institute for Healthcare Organization and Medical Management of Moscow Healthcare Department, Moscow, Russia. E-mail: luchininea@zdrav.mos.ru. https://orcid.org/0000-0001-6304-4594

Alexander G. Tolkushin — Ph.D. in Pharmacy, leading researcher in the Scientific and Clinical Department, leading expert in the Department of Health Technologies Assessment, Research Institute for Healthcare Organization and Medical Management of Moscow Healthcare Department, Moscow, Russia. E-mail: tolkushin@inbox.ru. https://orcid.org/0000-0002-6803-4763

Ekaterina B. Kornilova — Ph.D. in Medicine, leading researcher in the Scientific and Clinical Department, leading expert in the Department of Health Technologies Assessment, Research Institute for Healthcare Organization and Medical Management of Moscow Healthcare Department, Moscow, Russia. E-mail: KornilovaEB@zdrav.mos.ru. https://orcid.org/0000-0002-7214-4340

Dmitriy A. Andreev — Ph.D., leading researcher in the Scientific and Clinical Department, Research Institute for Healthcare Organization and Medical Management of Moscow Healthcare Department, Moscow, Russia. https://orcid.org/0000-0003-0745-9474

1Research Institute for Healthcare Organization and Medical Management of Moscow Healthcare Department, Moscow, Russia; 2Department of Experimental and Clinical Pharmacology, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland; 3Saratov State Medical University named after V.I. Razumovsky, Saratov, Russia

Background. The quality of life in oncology is measured by various questionnaires including the widespread EQ-5D-5L quality assessment system.Objective. To study publications on conducted clinical trials in oncology, which applied the EQ-5D-5L questionnaire.Methods. A literary search was carried out in the Pubmed database using such words as: oncology, EQ-5D-5L; and such search filters as: randomized clinical trials, clinical trials, a full-text version of the article is available. No time-horizon filters were applied.Results. The study is based on 7 articles describing use of the EQ-5D-5L questionnaire in clinical trials conducted in various oncological diseases and conditions: cachexia in patients with non-small cell lung cancer, advanced renal cell carcinoma, colorectal cancer, oropharyngeal squamous cell carcinoma, human papillomavirus positive (HPV), stage IV stomach cancer. It was noted that the EQ-5D-5L questionnaire was used to compare the quality of life of patients receiving different drug therapy or other medical technologies (patient monitoring method, invasive intervention, the use of various questionnaires to assess the quality of life and / or functional state.Interpretation. EQ-5D-5L empowered the health-related quality of life (HRQoL) assessment methods and can be introduce into studies having various purposes: investigation of experimental drug therapy or other medical technologies, utility and pharmacoeconomic analysis, and development of prognostic score systems or other cancer-specific analytical tools.
Keywords: questionnaires, EQ-5D, quality of life, cancer care, malignant tumors, oncology, clinical trials