1. Архив
  2. №1-2, 2022
  3. НА ПУТИ К ЭЛИМИНАЦИИВИРУСА ГЕПАТИТА С: СПОСОБЫ ПОВЫШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОТИВОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ В УСЛОВИЯХ РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФИНАНСОВЫХ РЕСУРСОВ

http://doi.org/10.26347/1607-2502202201-02067-074

НА ПУТИ К ЭЛИМИНАЦИИВИРУСА ГЕПАТИТА С: СПОСОБЫ ПОВЫШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОТИВОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ В УСЛОВИЯХ РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФИНАНСОВЫХ РЕСУРСОВ

Е.Б. Корнилова1, М.Э. Холовня-Волоскова1,2

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Для цитирования: Корнилова ЕБ, Холовня-Волоскова МЭ. На пути к элиминации вируса гепатита с: способы повышения эффективности противовирусной терапии в условиях рационального использования финансовых ресурсов. Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2022; 1-2: 67-74. DOI: 10.26347/1607-2502202201-02067-074

Сведения об авторах:

Корнилова Екатерина Борисовна — канд. мед. наук, врач-терапевт, гастроэнтеролог, ведущий научный сотрудник научно-клинического отдела, ведущий специалист отдела оценки медицинских технологий, ГБУ города Москвы «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы». 115088, Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9. E-mail:ekaterinakornilova2017@gmail.com. https://orcid.org/0000-0002-7214-4340

Холовня-Волоскова Мальвина Эва — канд. мед. наук, руководитель отдела оценки медицинских технологий, ГБУ города Москвы «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы». Кафедра экспериментальной и клинической фармакологии Варшавского медицинского университета, Польша. E-mail: KholovnyaME@zdrav.mos.ru. https://orcid.org/0000-0002-2437-298X

1 ГБУ Москвы «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы», Россия ; 2 Кафедра экспериментальной и клинической фармакологии Варшавского медицинского университета, г. Варшава, Польша

Цель исследования. Повышение эффективности противовирусной терапии пангенотипными препаратами прямого противовирусного действия (ПППД) или их комбинации для рационального использования финансовых ресурсов системы здравоохранения.Материалы и методы. В исследование включены 3 ПППД, показанных при хроническом гепатите С, из включенных в ЖНВЛП: даклатасвир (Даклинза®); софосбувир (Совальди®); глекапревир/пибрентасвир (Мавирет®). Поиск литературных источников производился в августе 2020 г. в электронной базе данных PubMed, по ключевым словам, «глекапревир» («glecaprevir») AND «пибрентасвир» («pibrentasvir»); «велпатасвир» («velpatasvir») AND «софосбувир» («sofosbuvir»); «софосбувир» («sofosbuvir») AND «даклатасвир» («daclatasvir»). Фильтры: систематический обзор, мета-анализ, рандомизированное контролируемое исследование, клиническое исследование. Языки публикаций: английский и русский. Критерии исключения: 1) дублирующие публикации; 2) компараторы, не соответствовали компараторам исследования; 3) популяция, описанная в публикации, не соответствовала критериям исследования; 4) исследования, не соответствующие выбранному критерию эффективности. В качестве показателей эффективности рассматривались показатели частоты достижения устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после завершения противовирусной терапии (УВО12).Результаты. Отобрано 7 исследований, имеющих уровень убедительности А. Среди пациентов, пролеченных Софосбувир + Даклатасвир (СОФ + ДАК), с инфекцией ВГС генотипа 1 УВО12 достигнут у 98 % «наивных» и «опытных» пациентов. Среди всех пациентов со генотипом 2 УВО12 составил 92 %, а общий УВО12 в генотипе 3—89 %. Эффективность режима СОФ/ВЕЛ у пациентов с гепатитом С без прогрессирующего заболевания печени, ранее не получавших ПППД, независимо от генотипа вируса гепатита C составляла 96—98 %. Минимальная эффективность терапии современными пангенотипными ПППД на момент написания статьи по данным разных авторов составляет 95—98 %. Наибольшая эффективность терапии достигается при минимальной степени фиброза печени и у «наивных» пациентов.Заключение. Рациональное использование пангенотипных ПППД способствует достижению высоких показателей УВО12, не приводя к избыточным прямым и непрямым медицинским затратам и может позволить снизить расходы бюджета.
Ключевые слова: препараты прямого противовирусного действия, глекапревир/пибрентасвир, велпатасвир/софосбувир, хронический гепатит С, анализ влияния на бюджет, бремя гепатита, фармакоэкономический анализ

HEPATITIS C ELIMINATION: WAYS TO INCREASE EFFICIENCY OF ANTIVIRAL THERAPY WITH RATIONAL USE OF FINANCIAL RESOURCES

E.B. Kornilova1, M.E. Holownia-Voloskova1,2

Competing interests. The authors declare no competing interests.

Funding. The study had no funding.

For citation: Kornilova EB, Holownia-Voloskova ME. Hepatitis C elimination: ways to increase efficiency of antiviral therapy with rational use of financial resources. Health Care Standardization Problems. 2022; 1-2: 67-74. DOI: 10.26347/1607-2502202201-02067-074

About the authors:

Ekaterina В. Kornilova — Ph. D., MD, gastroenterologist, Leading Researcher, Department of Health Technologies Assessment, Research Institute for Healthcare Organization and Medical Management of Moscow Healthcare Department. E-mail:ekaterinakornilova2017@gmail.com. ORCHID: https://orcid.org/0000-0002-7214-4340

Malwina E. Holownia-Voloskova — Ph. D. in Medicine, Head of the Department of Health Technologies Assessment, Research Institute for Healthcare Organization and Medical Management of Moscow Healthcare Department; Department of Experimental and Clinical Pharmacology, Medical University of Warsaw, Poland. E-mail: KholovnyaME@zdrav.mos.ru. https://orcid.org/0000-0002-2437-298X

1Research Institute for Healthcare Organization and Medical Management of Moscow Healthcare Department, Russia; 2Department of Experimental and Clinical Pharmacology, Medical University of Warsaw, Poland;

Objective. To improve the efficiency of antiviral therapy by applying pangenotypic direct acting antivirals (DAA) or combination of them by means of the rational use of financial resources of the health care system.Methods. The study includes 3 DAAs listed in the vital and most important drugs list: Daclatasvir (Daklynza®); Sofosbuvir (Sovaldi®); Glecaprevir / Pibrentasvir (Maviret®). The study is based on the search for literature done through the Pubmed archive in August 2020 by keywords — Glezaprevir and Pibrentasvir; Velpatasvir and Sofosbuvir; Sofosbuvir and Daclatasvir. Filters: Systematic Review, Meta-Analysis, Randomized Controlled Study, Clinical Study. Publication languages: English and Russian. Exception Criteria: 1) Duplicate Publications; 2) comparators, that did not correspond to the comparators of the study; 3) the population described in the publication did not comply with the research criteria; 4) studies that do not correspond to the chosen criterion of efficiency. As indicators of efficiency, the frequency indicators were considered to achieve a steady virological response after 12 weeks after the completion of antiviral therapy.Results.Seven studies with the А level of evidence were selected. Among patients treated with Sofosbuvir + Daclatasvir (SOF + DAK), HCV infection 1 genotype SVR12 was achieved by 98 % in naпve and experienced patients. The SVR12 in patients with genotype 2 was 92 %, and the total SVR12 in the genotype 3 patients was 89 %. The effectiveness of the SOF/VEL regimen in patients with hepatitis without progressive liver disease, who had not previously received DAA, regardless of different genotypes of the hepatitis C virus, was 96—98 %. The highest efficiency is achieved with a minimal degree of liver fibrosis and in naпve patients.Interpretation. The rational use of the pangenotypic direct acting antivirals may allow to achieve high SVR12 indicators, not leading to excessive direct and indirect medical costs and may reduce budget expenditures.
Keywords: direct antiviral drugs, glecaprevir / pibrentasvir, velpatasvir / sofosbuvir, chronic hepatitis C, budget impact analysis; pharmacoeconomic analysis