КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДА ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ИНФЕКЦИИ У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АЛЛЕРГЕНА ТУБЕРКУЛЕЗНОГО РЕКОМБИНАНТНОГО

И.Ю. Со­ло­дун, М.Э. Хо­лов­ня, Е.Е. Башла­ко­ва, Т.Н. Ер­мо­ла­е­ва, М.В. Да­вы­довская, Е.П. Ев­до­шен­ко

Со­ло­дун Илья Юрье­вич — за­ве­ду­ю­щий отде­лом ле­кар­ствен­но­го обес­пе­че­ния и фар­ма­ко­эко­но­ми­че­ско­го ана­ли­за ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ». Москва, ул. Минская 12, корп. 2. Тел. 8 (499) 144−00−3. E-mail: cct@zdrav.mos.ru.

Хо­лов­ня Маль­ви­на Эва — науч­ный со­труд­ник отде­ла ле­кар­ствен­но­го обес­пе­че­ния и фар­ма­ко­эко­но­ми­че­ско­го ана­ли­за ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ», Москва, ул. Минская 12, корп. 2. Тел. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru.

Башла­ко­ва Ека­те­ри­на Ев­ге­ньев­на — канд. мед. наук, ве­ду­щий науч­ный со­труд­ник науч­но-кли­ни­че­ско­го отде­ла ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ», Москва, ул. Минская 12, корп. 2. Тел. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru.

Ер­мо­ла­е­ва Та­тья­на Ни­ко­ла­ев­на — про­ви­зор отде­ла ле­кар­ствен­но­го обес­пе­че­ния и фар­ма­ко­эко­но­ми­че­ско­го ана­ли­за ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ», Москва, ул. Минская 12, корп. 2. Тел. 8 (499) 144-00-30, cct@zdrav.mos.ru.

Да­вы­довская Ма­рия Ва­фа­ев­на — д-р мед. наук, ди­рек­тор по науч­ной ра­бо­те ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ», Москва, ул. Минская 12, корп. 2, тел. 8 (499) 144-00-30, cct@zdrav.mos.ru.

Ев­до­шен­ко Ев­ге­ний Пет­ро­вич, к.м.н. — ди­рек­тор ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ», Москва, ул. Минская 12, корп. 2, тел. 8 (499) 144-00-30, cct@zdrav.mos.ru.

ГБУЗ Центр кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний и оцен­ки ме­ди­цинских тех­но­ло­гий Де­пар­тамен­та здра­во­охра­не­ния го­ро­да Моск­вы, Рос­сия;

Цель ис­сле­до­ва­ния. Опре­де­лить наи­бо­лее ра­ци­о­наль­ную, с точ­ки зре­ния кли­ни­ко-эко­но­ми­че­ско­го ана­ли­за, ме­ди­цинскую тех­но­ло­гию для диа­гно­сти­ки ту­берку­лез­ной ин­фек­ции на осно­ва­нии рас­че­та по­ка­за­те­ля «за­тра­ты—эф­фек­тив­ность». Ма­те­ри­а­лы и ме­то­ды. Рет­ро­спек­тив­ное ис­сле­до­ва­ние, в ко­то­ром по­строе­ны мо­де­ли для срав­ни­тель­ной оцен­ки ме­то­дов диа­гно­сти­ки ту­берку­ле­за в скри­нин­ге ту­берку­ле­за у де­тей и под­ростков (1—17 лет): мо­дель 1 — при­мене­ние про­бы Ман­ту и по­сле­ду­ю­щей диа­гно­сти­ки (дан­ные скри­нин­га, про­ве­ден­но­го в Москве в 2008 г., n = 1 302 490 де­тей и под­ростков); мо­дель 2 — при­мене­ние про­бы Ман­ту с по­сле­ду­ю­щим при­мене­ни­ем ал­лер­ге­на ту­берку­лез­но­го ре­ком­би­нант­но­го в слу­чае по­ло­жи­тель­ной ре­ак­ции на про­бу Ман­ту (дан­ные скри­нин­га, про­ве­ден­но­го в 2013 г. в Москве, n = 1 420 100 де­тей и под­ростков); мо­дель 3 — при­мене­ние ал­лер­ге­на ту­берку­лез­но­го ре­ком­би­нант­но­го (дан­ные скри­нин­га, про­ве­ден­но­го в Пен­зен­ской об­ла­сти в 2015 г., n = 108 729 де­тей и под­ростков в воз­расте 8—17 лет). Для рас­че­та за­трат ис­поль­зо­ва­ны све­де­ния о це­нах из Го­су­дар­ствен­но­го реестра пре­дель­ных отпуск­ных цен, дан­ные о сто­и­мо­сти услуг Московско­го цен­тра борь­бы с ту­берку­ле­зом и Санкт-Пе­тер­бург­ской по­ли­кли­ни­ки No 106. Ре­зульта­ты. По­ка­за­тель «за­тра­ты—эф­фек­тив­ность» (CER) для мо­де­ли 1 со­ста­вил 2 992 771,35 руб., мо­де­ли 2 — 1 359 327,53, мо­де­ли 3 — 779 574,74. За­клю­че­ние. При­мене­ние ал­лер­ге­на ту­берку­лез­но­го ре­ком­би­нант­но­го в скри­нин­го­вом об­сле­до­ва­нии на ту­берку­лез у де­тей и под­ростков яв­ляет­ся эко­но­ми­че­ски бо­лее вы­год­ным по срав­не­нию с ис­поль­зо­ва­ни­ем про­бы Ман­ту или про­бы Ман­ту с по­сле­ду­ю­щим при­мене­ни­ем ал­лер­ге­на ту­берку­лез­но­го ре­ком­би­нант­но­го.
Ключевые слова: туберкулез, аллерген туберкулезный рекомбинантный, Диаскинтест, анализ затраты-эффективность, диагностика

CLINICAL AND ECONOMIC ANALYSIS OF METHODS OF DIAGNOSIS OF TUBERCULOSIS INFECTION IN CHILDREN AND ADOLESCENTS BY USING RECOMBINANT TUBERCULOUS ALLERGEN

I.Y. Solodun, M. Holownia, E.E. Bashlakova, T.N. Ermolaeva, M.V. Davydovskaya, E.P. Evdoshenko

Solodun Ilya Yurevich — MD, Head of Department of Drug Provision and Pharmacoeconomic Analysis, SBI «CT­HTAC MDH», bld. 2, 12, Minskaya st., Moscow, 121096. Tel. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru

Holownia Malwina — Mpharm, Research Scientist, Department of Drug Provision and Pharmacoeconomic Analy­sis, SBI «CTHTAC MDH», bld. 2, 12, Minskaya st., Moscow, 121096. Tel. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru

Bashlakova Ekaterina Evgenyevna — MD, PhD, Leading Researcher, Department of clinical research, SBI «CTH­TAC MDH», bld. 2, 12, Minskaya st., Moscow, 121096. Tel. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru.

Ermolaeva Tatiana Nikolaevna — Mpharm, Pharmacist, Department of Drug Provision and Pharmacoeconomic Analysis, SBI «CTHTAC MDH», bld. 2, 12, Minskaya st., Moscow, 121096. Tel. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru

Davydovskaya Maria Vafaevna — MD, PhD, DSc, Deputy Director for Science, SBI «CTHTAC MDH», bld. 2, 12, Minskaya st., Moscow, 121096. Tel. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru.

Evdoshenko Evgeniy Petrovich — MD, PhD, Director, SBI «CTHTAC MDH», bld. 2, 12, Minskaya st., Moscow, 121096. Tel. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru

Clinical Trials and Healthcare Technology Assessment Centre of Moscow Department of Healthcare, Moscow, Russia;

Aim of the study. To determine the most cost-effective medical technology for diagnosing tuberculosis infection in the Russian Federation, basing on calculation of ICER. Materials and methods. As a part of a retrospective study, we created models for comparative evaluation of diagnostic techniques used for tuberculosis screening in children and adolescents (aged 1—17 years) in Moscow. The following were compared: Model 1 — the Mantoux test (data based on screening conducted in 2008 in 1,302,490 children and adolescents in Moscow); model 2 — the Mantoux test followed by recombinant tuberculosis allergen test in individuals with the positive Mantoux test reaction (data based on screening conducted in 2013 in 1,420,100 children and adolescents in Moscow); and model 3 — the stand-alone tuberculous recombinant allergen test (data based on screening conducted in 2015 in 108,729 children and adolescents 8—17 y.o. in Penza region). Cost calculations were based on price data from the State Register of Selling Price Limits, as well as the service cost data obtained from the Moscow Centre for Tuberculosis and No. 106 Polyclinics of St. Petersburg. Results. The cost-effectiveness ratios were 2,992,771.35, 1,359,327.53 and 779,574.74 for models 1, 2 and 3, respectively. Conclusions. The recombinant tuberculosis allergen test is the most cost-effective tuberculosis screening method in children and adolescents, superior to the stand-alone Mantoux test or Mantoux test followed by recombinant tuberculosis allergen test.
Keywords: tuberculosis, recombinant tuberculosis allergen, Diaskintest, cost-effectiveness analysis, diagnostics