http://doi.org/10.26347/1607-2502202001-02043-051

РАЗРАБОТКА И ПРИМЕНЕНИЕ СИСТЕМЫ СТАНДАРТНЫХ ОПЕРАЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ КАК ИНСТРУМЕНТА ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Л.С. Фатхул­ли­на1, Т.В. Го­ло­лобо­ва2,3, О.Ю. Алек­сан­дро­ва4, Е.А. Матве­е­ва2,3, Т.Н. Ше­сто­па­ло­ва2, А.И. Ру­ле­ва5

Ав­то­ры заяв­ляют об от­сут­ствии кон­флик­та ин­тере­сов.

Све­де­ния об ав­то­рах:

Фатхул­ли­на Лю­ция Су­ляй­ма­нов­на — за­ве­ду­ю­щая отде­ле­ни­ем за­го­тов­ки кро­ви и ее компо­нен­тов, врач транс­фу­зио­лог ГАУЗ «Меж­реги­о­наль­ный кли­ни­ко-диа­гно­сти­че­ский центр». 420101, г. Ка­зань, ул. Кар­бы­ше­ва, 12а. Тел: +7 (843)291−11−88. E-mail: lusik65@rambler.ru.

Го­ло­лобо­ва Та­тья­на Вик­то­ров­на — д-р мед. наук; за­ме­сти­тель ди­рек­то­ра ФБУН НИИ Дез­инфек­то­ло­гии Роспо­треб­над­зо­ра. 117246, Москва, На­уч­ный проезд, 18А; про­фес­сор ка­фед­ры па­ра­зи­то­ло­гии и дез­инфек­ци­онно­го де­ла ФГБОУ ДПО РМАНПО Мин­здра­ва Рос­сии, 125993, Москва, ул. Бар­ри­кад­ная, д. 2/1, стр. 1. Тел. +7 (495)332−01−15. E-mail: 1915544@mail.ru.

Алек­сан­дро­ва Ок­са­на Юрьев­на — д-р мед. наук, про­фес­сор, за­ме­сти­тель ди­рек­то­ра по науч­ной ра­бо­те и об­разо­ва­нию ФГБНУ «На­ци­о­наль­ный НИИ об­ще­ствен­но­го здо­ро­вья име­ни Н.А. Се­маш­ко». 105064, Москва, ул. Во­рон­цо­во по­ле, д. 12, строе­ние 1. Тел.: +7 (495)916−38−40. E-mail: aou18@mail.ru. https://orcid.org/0000−0002−7246−4109

Матве­е­ва Еле­на Алек­сан­дров­на — млад­ший науч­ный со­труд­ник ла­бо­ра­то­рии проблем сте­ри­ли­за­ции ФБУН НИИ Дез­инфек­то­ло­гии Роспо­треб­над­зо­ра. 117246, Москва, На­уч­ный проезд, 18А; ас­пи­рант ка­фед­ры па­ра­зи­то­ло­гии и дез­инфек­ци­онно­го де­ла ФГБОУ ДПО РМАНПО Мин­здра­ва Рос­сии, 125993, Москва, ул. Бар­ри­кад­ная, д. 2/1, стр. 1. Тел. +7 (495)332−01−87. E-mail: Eleen. matveeva@yandex.ru.

Ше­сто­па­ло­ва Та­тья­на Ни­ко­ла­ев­на — канд. мед. наук; стар­ший науч­ный со­труд­ник ла­бо­ра­то­рии проблем сте­ри­ли­за­ции ФБУН НИИ Дез­инфек­то­ло­гии Роспо­треб­над­зо­ра; Тел. +7 (495)332−01−37. E-mail: 391075@mail.ru.

Ру­ле­ва Ан­на Иго­рев­на — врач-эпи­де­мио­лог, ФГАУ «ЛРЦ» Мин­здра­ва Рос­сии; 125367, Москва, Ивань­ковское шос­се, д. 3. Тел. +7 (906)767−79−22. E-mail: ann. ruleva@gmail.com.

Для ци­ти­ро­ва­ния: Фатхул­ли­на Л.С., Го­ло­лобо­ва Т.В., Алек­сан­дро­ва О.Ю., Матве­е­ва Е.А., Ше­сто­па­ло­ва Т.Н., Ру­ле­ва А.И. Раз­ра­ботка и при­мене­ние си­сте­мы стан­дарт­ных опе­ра­ци­он­ных про­це­дур в ме­ди­цинской ор­га­ни­за­ции как инстру­мен­та обес­пе­че­ния без­опас­но­сти ме­ди­цинской де­я­тель­но­сти. Пробле­мы стан­дар­ти­за­ции в здра­во­охра­не­нии. 2020; 1−2: 43−51. DOI: 10.26347/1607−2502202001−02043−051.

1ГАУЗ «Меж­реги­о­наль­ный кли­ни­ко-диа­гно­сти­че­ский центр» МЗ РТ, г. Ка­зань, Рос­сия; 2ФБУН НИИ Дез­инфек­то­ло­гии Роспо­треб­над­зо­ра, Москва, Рос­сия; 3ФГБОУ ДПО Рос­сий­ская ме­ди­цинская ака­де­мия не­пре­рыв­но­го про­фес­сио­наль­но­го об­разо­ва­ния Ми­ни­стер­ства Здра­во­охра­не­ния Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции, Москва, Рос­сия; 4ФГБНУ «На­ци­о­наль­ный НИИ об­ще­ствен­но­го здо­ро­вья име­ни Н.А. Се­маш­ко», Москва, Рос­сия; 5ФГАУ «Ле­чеб­но-ре­а­би­ли­та­ци­он­ный центр» Мин­здра­ва Р.Ф., Москва, Рос­сия

Цель ис­сле­до­ва­ния. Обо­сно­вать эф­фек­тив­ность раз­ра­ботки и вне­дре­ния си­сте­мы стан­дарт­ных опе­ра­ци­он­ных про­це­дур (СОП) для обес­пе­че­ния без­опас­но­сти ме­ди­цинской де­я­тель­но­сти. Ма­те­ри­а­лы и ме­то­ды. Ис­сле­до­ва­ние про­во­ди­лось в пе­ри­од с 2014 по 2018 гг. на ба­зах ме­ди­цинских ор­га­ни­за­ций Моск­вы и Меж­реги­о­наль­но­го кли­ни­ко-диа­гно­сти­че­ско­го цен­тра ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния Рес­пуб­ли­ки Та­тар­стан, г. Ка­зань. За пе­ри­од с 2015 по 2018 гг. раз­ра­бо­та­ны основ­ные тре­бо­ва­ния фор­миро­ва­ния струк­ту­ры стан­дарт­ных опе­ра­ци­он­ных про­це­дур (СОП) по обес­пе­че­нию ка­че­ства и без­опас­но­сти при ока­за­нии ме­ди­цинской по­мо­щи и на их осно­ве со­здан и вне­дрен в де­я­тель­ность ба­зо­вых ме­ди­цинских ор­га­ни­за­ций комплекс стан­дарт­ных опе­ра­ци­он­ных про­це­дур управ­лен­че­ско­го, обес­пе­чи­ва­ю­ще­го и ис­пол­ни­тель­ско­го уров­ней. Для по­вы­ше­ния ка­че­ства ока­за­ния ме­ди­цинской по­мо­щи и сни­же­ния ин­фек­ций, свя­зан­ных с ока­за­ни­ем ме­ди­цинской по­мо­щи (ИСМП), в отде­ле­ни­ях ре­а­ни­ма­ции и ин­тен­сив­ной терапии вне­дрены сле­ду­ю­щие СОПы: «Уход за цен­тральными ве­нозны­ми ка­те­тера­ми», «Бе­лье­вой ре­жим», «Ал­го­ритм бак­те­ри­о­ло­ги­че­ско­го об­сле­до­ва­ния па­ци­ен­та», «Ал­го­ритм при­го­тов­ле­ния ра­бо­чих раство­ров дез­ин­фи­ци­ру­ю­щих средств», «Са­на­ция ро­то­вой по­ло­сти», «Об­ра­ботка си­стем ис­кус­ствен­ной вен­ти­ля­ции лег­ких», «Са­на­ция тра­хео­брон­хи­аль­но­го де­ре­ва», «Ги­ги­е­ни­че­ская и хи­рур­ги­че­ская об­ра­ботка рук». Для обес­пе­че­ния без­опас­но­сти за­го­тов­ки компо­нен­тов до­нор­ской кро­ви раз­ра­бо­та­ны и вне­дрены 74 СОПа, ка­са­ю­щи­е­ся ор­га­ни­за­ции ра­бо­ты пер­со­на­ла, вза­и­мо­дей­ствия с дру­ги­ми отде­ле­ни­я­ми, стан­дар­ти­за­ции про­це­дуры за­бо­ра, контро­ля ка­че­ства, контро­ля ин­фек­ци­он­ной без­опас­но­сти. Для обес­пе­че­ния без­опас­но­сти ге­мот­рансфу­зий в кли­ни­че­ских отде­ле­ни­ях раз­ра­бо­та­ны 13 СОПов.Ре­зульта­ты. Ана­лиз вне­дре­ния си­сте­мы СОП в де­я­тель­ность ме­ди­цинских ор­га­ни­за­ций по­ка­зал, что ис­поль­зо­ва­ние СОПов раз­лич­но­го уров­ня об­лег­чи­ло по­ни­ма­ние вы­пол­ня­е­мых за­дач ме­ди­цинским пер­со­на­лом, поз­во­ли­ло из­бе­гать нестан­дарт­ных си­ту­а­ций, от­сле­жи­вать, контро­ли­ро­вать и со­вер­шен­ство­вать ис­поль­зу­е­мые ме­то­ды и тех­но­ло­гии, а так­же сни­зит риск воз­ник­но­ве­ния ИСМП на 19% в отде­ле­ни­ях ре­а­ни­ма­ции и ин­тен­сив­ной терапии.За­клю­че­ние. СОПы яв­ляют­ся эф­фек­тив­ным инстру­мен­том обес­пе­че­ния без­опас­но­сти ме­ди­цинской по­мо­щи. В свя­зи с вне­дрением но­вых совре­мен­ных ме­то­дик и тех­но­ло­гий про­дол­жа­ет­ся раз­ра­ботка и вне­дрение но­вых СОПов, со­от­вет­ству­ю­щих тре­бо­ва­ниям нор­ма­тив­ных до­ку­мен­тов.
Ключевые слова: стандартная операционная процедура, безопасность и качество медицинской деятельности

DEVELOPMENT AND APPLICATION OF A STANDARD OPERATING PROCEDURE SYSTEM IN A MEDICAL ORGANIZATION AS A TOOL FOR ENSURING THE SAFETY OF MEDICAL ACTIVITIES

L.S. Fatkhullina1, T.V. Gololobova2,3, O.Yu. Aleksandrova4, E.A. Matveeva2,3, T.N. Shestopalova2, A.I. Ruleva5

The authors declare no competing interests.

About the authors:

Lyutsiya S. Fatkhullina — Head of the Department of Blood and Its Components Banking, transfusiologist. Multiregional Diagnostic and Treatment Center of the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan, 420101, Kazan, Karbyshev Str., 12a. Теl.: +7 (843)291−11−88. E-mail: lusik65@rambler.ru.

Prof. Tatyana V. Gololobova — Sc.D. in Medicine, Deputy Director of Rospotrebnadzor Research Institute of Disinfection, Professor at the Department of Parasitology and Disinfection Care, Russian Medical Academy of Postgraduate Education of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation. 125993, Moscow, Barrikadnaya Str., 2/1, bldg. 1. Теl.: +7 (495)332−01−15. E-mail: 1915544@mail.ru.

Prof. Oksana Y. Aleksandrova — Sc.D. in Medicine, Professor, Deputy Director of Academic Work Semashko National Research Institute of Public Health. 105064, Moscow, Vorontsovo pole st., 12/1. Tel.: +7 (495)916−38−40. E-mail: aou18@mail.ru. https://orcid.org/0000−0002−7246−4109

Elena A. Matveeva — Junior Research fellow, the laboratory of sterilization issues, Rospotrebnadzor Research Institute of Disinfection; 117246, Moscow, Naychny Lane, 18А; Doctoral Student, Department of Parasitology and Disinfection Care, Russian Medical Academy of Postgraduate Education of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation. 125993, Moscow, Barrikadnaya Str., 2/1, bldg. 1. Теl.: +7 (495)332−01−87. E-mail: eleen. matveeva@yandex.ru.

Tatyana N. Shestopalova — Ph.D. in Medicine; Senior research fellow, the laboratory of sterilization issues, Rospotrebnadzor Research Institute of Disinfection; Tel.: +7 (495)332−01−37. E-mail: 391075@mail.ru.

Anna I. Ruleva — Epidemiologist; Treatment and Rehabilitation Center of the Ministry of Health of the Russian Federation. 125367, Moscow, Ivanykovskoye Shosse, 3. Tel.: +7 (906)767−79−22. E-mail: ann. ruleva@gmail.com.

For citation: Fatkhullina LS, Gololobova TV, Aleksandrova OYu, Matveeva EA, Shestopalova TN, Ruleva AI. Development and application of a standard operating procedure system in a medical organization as a tool for ensuring the safety of medical activities. Health care Standardization Problems. 2020; 1−2: 43−51. DOI: 10.26347/1607−2502202001−02043−051.

1Multiregional Diagnostic and Treatment Center of the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan, Kazan, Russia; 2Rospotrebnadzor Research Institute of Disinfection, Moscow, Russia; 3Russian Medical Academy of Postgraduate Education of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation, Moscow, Russia; 4Semashko National Research Institute of Public Health; 5Treatment and Rehabilitation Center of the Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow, Russia

Objective. To justify developing and implementing a system of standard operating procedures (SOP) to ensure the safety of medical activities.Methods. The study was conducted in 2014—2018 in some units of medical institutions of Moscow and the Multiregional diagnostic and treatment center of the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan in Kazan. From 2015 to 2018, the basic requirements for standard operating procedures (SOP) for ensuring quality and safety when providing medical care were developed and, on their basis, a set of standard operating procedures for managerial, supporting and executive levels was created and applied to activities of average medical organizations. To improve the quality of health care and reduce health care-associated infections (HAIs), the following SOPs have been introduced in the resuscitation and intensive care units: «Care for central venous catheters», «Underwear mode», «Algorithm for bacteriological examination of a patient», «Preparation algorithm for disinfectants», «Oral cavity sanitation», «Treatment of mechanical ventilation systems», «Sanitation of the tracheobronchial tree», «Hygienic and surgical hand preparation». To ensure the safety of the procurement of donor blood components, 74 SOPs have been developed and implemented regarding the organization of staff work, interaction with other departments, standardization of the sampling procedure, quality control, and infection safety control. To ensure the safety of blood transfusions in clinical departments, 13 SOPs have been developed.Results. Analysis of the implementation of the SOP system in medical units showed that the use of a SOP at various levels facilitated the understanding of tasks performed by medical personnel, allowed to avoid non-standard situations, monitor, control and improve the methods and technologies used, and also reduced the risk of HAIs by 19% in intensive care units.Interpretation. SOPs are an effective tool for ensuring the safety of health care. In connection with the introduction of new modern techniques and technologies, the development and implementation of new SOPs that meet the requirements of regulatory documents continues.
Keywords: standard operating procedure, safety and quality of medical activity