1. Архив
  2. №9-10, 2019
  3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ, ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТЬИ АНАЛИЗ ПРЕДЛОЖЕНИЙ СТАБИЛОПЛАТФОРМ В РОССИИ

http://doi.org/10.26347/1607-2502201909-10010-017

СТАНДАРТИЗАЦИЯ, ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТЬИ АНАЛИЗ ПРЕДЛОЖЕНИЙ СТАБИЛОПЛАТФОРМ В РОССИИ

Н.Д. Ба­ба­нов1, А.А. Ка­ле­но­ва2, Я.А. Сер­чен­ко3, С.С. Гро­ховский3, О.В. Куб­ряк1

Ав­то­ры заяв­ляют об от­сут­ствии воз­мож­ных кон­флик­тов ин­тере­сов.

cве­де­ния об ав­то­рах:

Ка­ле­но­ва Ана­ста­сия Алек­сан­дров­на — ма­ги­странт ФГБОУ ВО «Все­рос­сий­ская ака­де­мия внеш­ней тор­гов­ли Ми­ни­стер­ства эко­но­ми­че­ско­го раз­ви­тия Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции». 119285, Москва, ул. Пу­дов­ки­на, 4а. E-mail: aakalyonova@gmail.com. https://orcid.org/0000−0001−8728−4787

Сер­чен­ко Яна Ан­дреев­на — ве­ду­щий спе­ци­а­лист Ис­сле­до­ва­тель­ско­го цен­тра МЕРА. 115088, Москва, ул. Угреш­ская, д. 2, стр. 83. E-mail: y. serchenko@biomera.ru

Ба­ба­нов Ни­ки­та Дмит­ри­е­вич — ла­бо­рант-ис­сле­до­ва­тель ла­бо­ра­то­рии фи­зио­ло­гии функ­ци­о­наль­ных со­сто­я­ний че­ло­ве­ка ФГБНУ «НИИ нор­маль­ной фи­зио­ло­гии им. П.К. Ано­хи­на». 125315, Москва, ул. Бал­тий­ская, д. 8. E-mail: n. babanov@nphys.ru; https://orcid.org/0000−0003−0999−8818

Гро­ховский Сер­гей Се­ме­но­вич — ру­ко­во­ди­тель Ис­сле­до­ва­тель­ско­го цен­тра МЕРА, 115088, Москва, ул. Угреш­ская, д. 2, стр. 83. E-mail: director@mera-device.ru

Куб­ряк Олег Ви­та­лье­вич — д-р биол. наук, за­ве­ду­ю­щий ла­бо­ра­то­ри­ей фи­зио­ло­гии функ­ци­о­наль­ных со­сто­я­ний че­ло­ве­ка ФГБНУ «НИИ нор­маль­ной фи­зио­ло­гии им. П.К. Ано­хи­на». 125315, Москва, ул. Бал­тий­ская, д. 8. E-mail: o. kubryak@nphys.ru. http://orcid.org/0000−0001−7296−5280

1 ФГБНУ «На­уч­но- ис­сле­до­ва­тельский инсти­тут нор­маль­ной фи­зио­ло­гии им. П.К. Ано­хи­на», Москва, Рос­сия; 2 «ФГБОУ ВО «Все­рос­сий­ская ака­де­мия внеш­ней тор­гов­ли Ми­ни­стер­ства эко­но­ми­че­ско­го раз­ви­тия Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции», Москва, Рос­сия; 3 ООО «На­уч­но-ис­сле­до­ва­тельский центр МЕРА», Москва, Рос­сия

Цель ис­сле­до­ва­ния. Вы­пол­нить об­зор предло­же­ний и проблем рос­сий­ско­го рын­ка си­ло­вых плат­форм (стабилоплат­форм), свя­зан­ных со стан­дар­ти­за­ци­ей и но­мен­кла­ту­рой из­де­лий ме­ди­цинско­го на­зна­че­ния дан­но­го ти­па. Ма­те­ри­а­лы и ме­то­ды. По­иск ин­фор­ма­ции осу­ще­ствлял­ся в ба­зах дан­ных сле­ду­ю­щих сер­ви­сов: Рос­здрав­над­зо­ра, Го­су­дар­ствен­но­го реестра ме­ди­цинских из­де­лий и ор­га­ни­за­ций (ин­ди­ви­ду­аль­ных пред­при­ни­ма­телей), Еди­ной ин­фор­ма­ци­он­ной си­сте­мы в сфе­ре за­ку­пок и плат­но­го сер­ви­са «Тор­ги и за­куп­ки» от СКБ «Контур», а так­же ана­ли­зи­ро­ва­лись до­ступ­ные све­де­ния из науч­ных пуб­ли­ка­ций и с сайтов компа­ний-по­став­щи­ков и произ­во­ди­телей, Фе­де­раль­но­го ин­фор­ма­ци­онно­го фон­да по обес­пе­че­нию единства из­ме­ре­ний.Ре­зульта­ты. Впер­вые в те­ку­щем де­ся­ти­ле­тии про­ве­ден ана­лиз предло­же­ний на рын­ке из­де­лий ме­ди­цинско­го на­зна­че­ния и науч­но­го обо­ру­до­ва­ния — си­ло­вых плат­форм (стабилоплат­форм). Вы­яв­лен­ные слож­но­сти кор­рект­ных срав­не­ний при­бо­ров и опре­де­ле­ния их вза­и­мо­за­ме­ня­е­мо­сти свя­за­ны с не­ре­шен­ны­ми пробле­ма­ми, в том чис­ле ка­са­ю­щи­ми­ся вза­и­мо­дей­ствия участ­ни­ков рын­ка и ре­гу­ля­то­ров в ча­сти обес­пе­че­ния всех поль­зо­ва­телей и за­каз­чи­ков обо­ру­до­ва­ния на­деж­ной ин­фор­ма­ци­ей о ре­аль­ных тех­ни­че­ских ха­рак­те­ри­сти­ках из­де­лий.За­клю­че­ние. В су­ще­ству­ю­щем много­об­ра­зии предло­же­ний на рын­ке под «стабилоплат­формами» мо­гут по­ни­мать­ся при­бо­ры, ре­а­ли­зу­ю­щие фи­зи­че­ски раз­лич­ные функ­ции. Труд­но­сти ре­аль­ной оцен­ки разных си­ло­вых плат­форм и их вза­и­мо­за­ме­ня­е­мо­сти обу­слов­ле­ны сла­бой стан­дар­ти­за­ци­ей дан­но­го ви­да ме­ди­цинских из­де­лий, ча­стым пре­не­бре­же­ни­ем к про­верке их основ­ной функ­ции — опре­де­ле­нию коор­ди­нат об­ще­го цен­тра дав­ле­ния че­ло­ве­ка на опо­ру. Для ци­ти­ро­ва­ния: Ба­ба­нов Н.Д., Ка­ле­но­ва А.А., Сер­чен­ко Я.А., Гро­ховский С.С., Куб­ряк О.В. Стан­дар­ти­за­ция, вза­и­мо­за­ме­ня­е­мость и ана­лиз предло­же­ний стабилоплат­форм в Рос­сии. Пробле­мы стан­дар­ти­за­ции в здра­во­охра­не­нии. 2019; 9−10: 10−17. DOI: 10.26347/1607−2502201909−10010−017
Ключевые слова: рынок медицинской техники, научное оборудование, силовая платформа, стабилоплатформа, стабилограф, стабилометрия, стабилография, постурография, измерения в науке и медицине

STANDARDIZATION, INTEROPERABILITY AND MARKET OF FORCE PLATFORMS IN RUSSIA

N.D. Babanov1, A.A. Kalenova2, Ya.A. Serchenko3, S.S. Grokhovsky3, O.V. Kubryak1

Authors declare no competing interests.

About the authors:

Anastasia A. Kalenova — Master Degree Student, Russian Foreign Trade Academy. Pudovkina Str., 4a, Moscow, 119285, Russian Federation. E-mail: aakalyonova@gmail.com; https://orcid.org/0000−0001−8728−4787

Yana A. Serchenko — Leading Specialist, Research Center MERA. Ugreshskaya Str., 2, bld. 83, Moscow, 115088, Russian Federation. E-mail: y. serchenko@biomera.ru

Nikita D. Babanov — Laboratory Research Assistant, Laboratory of Human Physiology Functional State of Anokhin Research Institute of Normal Physiology. Baltijskaya Str., 8, Moscow, 125315, Russian Federation. E-mail: n. babanov@nphys.ru. https://orcid.org/0000−0003−0999−8818

Sergey S. Grokhovsky — CEO, Research Center MERA. Ugreshskaya Str., 2, bld. 83, Moscow, 115088, Russian Federation. E-mail: director@mera-device.ru

Oleg V. Kubryak — Sc.D. in Biology, Head of Laboratory of Human Physiology Functional State, Anokhin Research Institute of Normal Physiology. Baltijskaya Str., 8, Moscow, 125315, Russian Federation. E-mail: o. kubryak@nphys.ru. http://orcid.org/0000−0001−7296−5280.

1 Anokhin Research Institute of Normal Physiology, Moscow, Russia; 2 Russian Foreign Trade Academy, Moscow, Russian; 3 Research Center MERA, Moscow, Russia

Objective. To review proposals and problems of the Russian force platforms market related to the standardization and nomenclature of medical devices of this type.Methods. Information was searched in the databases of the following services: Roszdravnadzor, the State Register of Medical Goods and Organizations (individual entrepreneurs), Unified Information System of Procurement and Paid Services «Tendering and Procurement» by SDO «Kontur». The article also analyzed available information from scientific publications and from the websites of suppliers and manufacturers, the Federal Information Fund for ensuring the uniformity of measurements.Results. For the first time in the current decade, an analysis has been carried out of proposals on the market for medical devices and scientific equipment — force platforms (stable platforms). The revealed difficulties of correct comparisons of devices and determining their interchangeability are associated with unresolved problems, including those related to the interaction of market participants and regulators in terms of providing all equipment users and customers with reliable information about the actual technical characteristics of products.Interpretation. At the same time, in a variety of proposals, «stable platforms» can be understood as devices that implement physically different functions. Difficulties in the real assessment of different force platforms and their interchangeability are due to the poor standardization of this type of medical device, the frequent neglect of checking their main function, i.e. determination of the coordinates of the general pressure center of a person on the support. For citation: Babanov ND, Kalenova AA, Serchenko YaA, Grokhovsky SS, Kubryak OV. Standardization, interoperability and market of force platforms in russia. Health care Standardization Problems. 2019; 9−10: 10−17. DOI: 10.26347/1607−2502201909−10010−017
Keywords: market of medical equipment, scientific equipment, force platform, stable platform, stabilograph, stabilometry, stabilography, posturography, measurements in science and medicine